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岗位职责及工作标准

质管QA岗位职责及工作内容

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质管QA岗位职责

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质管QA需要做什么工作

质管QA工作职责

岗位职责:

1.保证工艺、设备,设施的验证和确认工作的有效执行;

2.准备和/或审查偏差报告,不合格品的调查;

3.执行纠正和预防措施(CAPA)系统,变更控制管理系统,并保证其实施的有效性;

4.保证试剂、耗材、细胞制品中间品及成品的检测项目及相应的质量标准的执行,负责放行前的审核准备工作;

5.组织有关部门对不合格品进行销毁处理;

6.管理文件及文件修正过程;

7.保证实验室应急预案的有效执行并定期检查可行性;

8.协助QC进行能力检测(PT)项目的检测,并审核报告;

9.过程标签的制定及管理,客户注册号及细胞批号的制定及管理;

10.协助质量部总监进行内部或外部(ISO9001、cGMP、CNAS、AABB、FACT)的审计。

11.组织召开质量工作会议,发现并调查、解决质量工作方面的问题;

12.协助公司质量部进行年度质量体系数据统计、汇总、分析和汇报

任职要求:

1、学历:本科及以上

2、专业:生物制药专业

3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训;

4、良好的英语书面及口头表达能力,协调能力;

5、3年以上细胞/生物制药/制药行业质量保证工作经验;

6、熟练运用办公软件;

招聘质管QA的工资一般是多少

佛山qa主管 ¥7800元

绍兴qa助理 ¥5000元

现场qa ¥5600元

南通qa工程师 ¥7290元

中山现场qa ¥4660元

北京研发qa ¥8950元

北京qa工程师 ¥12790元

广州qa主管 ¥8700元

qa经理 ¥13280元

pqa工程师 ¥10760元