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岗位职责及工作标准

临床监察员岗位职责及工作内容

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临床监察员岗位职责

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临床监察员的工作职责是什么

临床监察员岗位职责

岗位职责:

1.负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;

2.协助项目经理或单独承担临床试验项目的启动,开展和监查,保证临床研究项目的质量和进展;3.负责对临床试验进行阶段的数据准确性和真实性进行核对核实;4.临床试验准备阶段的各种资料的整理汇总;负责试验用资料和药品的管理,并保证相关记录的完整性;5.协助研究者解决试验中出现的各种问题,维护与研究单位及相关专家的良好合作关系;6.临床试验相关各种研讨会的组织和实施;

任职要求:

1、具有生物等效性试验BE工作经验,获得国家局GCP培训证书;

2.临床医学或临床药学等相关专业本科以上学历;

3.具备较好的语言表达和沟通能力,与临床医生能建立友好的合作关系4.具较强责任心和自律性,工作认真、负责;5.诚信、吃苦耐劳;