岗位职责查询
岗位职责及工作标准

中试岗位职责及工作内容

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中试岗位职责

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中试的工作职责是什么

中试产品工程师岗位职责

1.通讯模块失效分析。

2.中试及小批量出货样品调测试。

3.研发中心现场设备管理、维修、校准。


研发中试工程师岗位职责

岗位职责:

1、主要负责多仪器设备的管理和保养,实验室的管理;

2、为中试和研发工程师试验前准备各种试验设备,搭建试验平台,登记试验细则;

3、对实验室管理规范制度进行优化,实验室所需的设备进行申请;

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高级中试工程师岗位职责

岗位职责:

1、负责实验室规划与日常管理(场地、设备、人员等)。

2、实验室检测设备保养,维护,检定工作,确保实验设备正常运行。

3、实验室新仪器的采购与验收。

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中试实验员岗位职责

岗位职责:

1.实验:洗刷、灭菌、配液和车间清洁等相关操作和记录填写;2.文件:洗刷、灭菌和配液相关设备URS及SOP文件撰写;3.验证:洗刷、灭菌和配液相关设备验证和报告撰写。

任职要求:

1.本科毕业;2.制药和生物工程相关专业优先;3.工作稳定,有无工作经验均可。


中试技术员岗位职责

岗位职责:

1.负责项目中试工艺的可行性评估与技术审核。2.负责项目中试生产工艺规程和中试考察方案的制定。3.负责项目中试研究和生产工艺转移过程的技术指导与监督检查。4.负责项目中试研究和生产工艺转移过程偏差的调查与处理。5.负责项目中试研究总结及生产工艺技术转移资料的整理与交接。

任职要求:

1.药学相关专业本科及以上学历,有3年及以上化学药品合成研发、中试相关工作经验;

2.有注册核查和GMP认证经验的优先考虑;


中试工程师岗位职责

岗位职责:

1、调整和优化中试生产工艺,确保生产工艺的稳定。

2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。

3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。

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中试主管岗位职责

岗位职责:

1.负责实验室的日常管理工作,确保人员安排合理。

2.指导、监督、检查实验员的实验操作,分析解决实验中存在的问题,总结并分析实验结果及原因。

3.执行上级领导临时交办的各项工作,并准时完成。

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中试研究员岗位职责

岗位职责:

1、负责公司新产品的中试研发工作,主要是无菌产品的生产、包装、灭菌等工艺研究

2、配合中试车间建设、微生物检测室筹建等工作

3、医疗器械质量管理体系的建立和完善

任职要求:

1、本科及以上学历,生物医药相关专业;

2、熟悉无菌医疗器械或药品生产管理规范,掌握中试工艺验证知识;

3、具有1-3年无菌医疗器械或药品GMP车间生产或QA工作经验者优先


中试人员岗位职责

岗位职责:

1、开展试验开发能力的研究,进行试验方法及标准的制定;?2、根据试验目的负责台架试验策划及实施,编制试验大纲;?3、负责试验过程中试验人员及设备的管理,试验信息数据的记录和整理,编制试验报告等技术文件;?4、负责管控试验进度、试验质量及试验安全;?5、制定试验设备的更新计划及负责仪器设备的使用、维护管理;6、完成与本室相关的各种技术资料的搜集、整理消化及存档;7、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,车辆工程、发动机及相关专业;2、五年以上发动机试验、检测相关工作经验,对发动机结构、性能及故障的发生于排除有较深刻的认识;3、有较强的动手能力;?4、熟悉柴油发动机及汽油发动机台架试验及排放试验;?5、具备较强的沟通能力、团队管理能力、技术管理能力和协调能力。