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岗位职责及工作标准

制剂岗位职责及工作内容

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制剂岗位职责

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制剂的工作职责是什么

药物制剂研究员岗位职责

岗位职责:

1、在项目经理指导下进行制剂处方工艺研究及产品的中试放大工作。2、对制剂实验的完整性、准确性、真实性负责。3、负责制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理、归档工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学、药物制剂或制药工程等相关专业,英语四级。

2、熟练掌握药品研发实验操作及常用仪器设备的使用;

3、掌握本专业技术文献检索方法,收集、查阅和翻译研究工作所需的文献资料;

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制剂经理岗位职责

岗位职责:

1.撰写/审核CTD制剂工艺资料;2.熟练查阅国内外文献资料,独立开展制剂处方工艺研究,能独立设计实验方案,撰写实验报告;3.负责指导制剂部门开展工作;4.负责管理制剂部门并提高部门整体绩效;5.具有较强的文字功底和语言表达能力,能熟练撰写CTD资料。

任职要求:

1,熟悉制剂处方工艺研究的原始记录的撰写要求;2,具备2年以上制剂处方工艺研究工作经验,至少成功开发1个注射剂产品;3,具有较强的文字功底和语言表达能力,能熟练撰写CTD资料;4,熟悉注射剂生产工艺验证要点;5,具有较强的组织协调和沟通能力。


制剂项目主管岗位职责

岗位职责:1.制定项目计划,管理制剂模块或整个仿制药项目;2.化学药物处方前研究、处方与工艺研究及中试工艺研究的技术方案设计与实施;3.制剂项目研发计划编制、实施与管理;4.制剂项目预算编制、实施与管理;5.制剂项目注册申请文件撰写与审核;

任职要求:1.学业要求:药物制剂或药学专业;2.学历要求:本科以上学历;3.工作经验:5年以上工作经验,其中项目管理经验2年以上;主要负责并通过核查项目应不得低于2项;4.其它要求:具有很强的团队协作能力、沟通能力、创新能力及独立分析解决问题能力。


药物制剂研究岗位职责

岗位职责:

1、从事制剂处方工艺小试研发,中试/生产放大及后续的技术转移;

2、负责自研项目及技术服务项目的工艺或质量研究,并进行方法开发和验证。

3、与外部门进行项目质量研究方法或制剂工艺交接;

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制剂研发项目经理岗位职责

岗位职责:

1、能够独立完成分子生物学实验(PCR、克隆、转化等),并起草相关的操作规程;

2、负责生物酶生化性质表征,包括反应特性、稳定性、添加剂种类及剂量对酶功能影响等;

3、重组蛋白冻干条件优化及添加剂探索;

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制剂室主任岗位职责

1.负责制剂研究工作的开展、分配及进度掌控、质量控制。

2.负责公司新产品生产工艺交接,协助新产品生产工艺规程制定,协助生产部门解决大生产中的技术难题,负责制剂品种的生产工艺改进、工艺攻关等工作。


制剂包装工艺工程师岗位职责

1.确保工艺安全,分析评估工艺风险,并提出解决方案。

2.确定工艺流程图、参数、设备、仪器和控制原理。

3.制定和更新操作程序或工作指导。

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制剂部研究员岗位职责

岗位职责:

1.学历:专科学历以上;

2.外语要求:能够熟练阅读英文文献;

3.工作年限:制剂实验室工作经验,有生产车间工作经验者优先。

任职要求:

1.执行制剂经理方案和计划,从事制剂工艺开发工作;

2.进行工艺小试摸索与优化,工艺放大研究和中试交接;

3.负责为经理与客户的沟通工作提供合格的支持性数据和报告;

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制剂专员岗位职责

岗位职责:

1、主要从事药物制剂研究的辅助工作;

2、负责配合研发人员从事制粒、压片、配制、灌装、包装等药剂学基础操作;     

任职要求:大专以上学历

公司待遇:1、按照国家规定给员工上五险;2、薪资面议,住宿+餐补3、不定期组织业余活动


制剂生产管理岗位职责

岗位职责:1、协助车间主任对无菌制剂车间进行生产管理工作;2、负责车间生产设备的安装、调试、验证工作;3、在车间主任的指导下,合理安排好车间各岗位的人员配置和准备工作,严格按工艺要求进行生产,有能力解决问题,排除制约生产的因素,保证完成生产任务,对所生产的产品质量、产量负责;4、根据生产计划,协助车间主任统筹安排车间每天的生产和人员,使各岗位协调一致生产,防止因管理不当造成人员、设备、物料、时间的浪费,在保证成品率和质量的前提下,有责任降低生产成本;5、负责车间各岗位操作人员的培训上岗工作;6、完成领导交办的其他工作。

任职要求:1、熟悉GMP相关知识,药学、生物技术及相关专业,硕士学历,英语六级,能熟练交流;2、具有两以上无菌制剂生产管理经验,担任过无菌制剂车间主管;

培养方向:1、车间副主任、车间主任