诊断专员岗位职责是什么诊断专员的职责及工作内容

诊断专员工作职责

岗位职责：

任职要求：1、负责公司体外诊断试剂产品临床相关资料的编制、递交、跟进、归档；2、负责公司体外诊断试剂产品注册资料的收集、整理、递交；3、负责与各级药监部门的沟通协调工作，负责产品各环节进度的跟进、效果及问题反馈；4、了解国家食药监管部门的相应法规及体外诊断试剂审评技术要求，与研发部门进行沟通交流。5、完成公司安排的其它工作。任职要求:1、医学检验学、生物医学、药学、生物技术等相关专业专科及以上学历；2、两年以上体外诊断试剂或医疗器械临床、注册工作经验；3、性格乐观开朗，有较强的沟通协调能力，良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队合作精神；4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程，具备成功体外诊断试剂注册申报经验。