注册经理工作职责
岗位职责:
1、撰写项目管理调研信息汇总表;整理药学资料,撰写临床综述资料。
2、负责申报资料的综合整理及提交,配合各部门现考前的自查工作。
3、配合生产企业完成研制及生产现场考核。
4、跟踪药检所药检报告及省局申报资料申报邮寄CDE的进度。
5、合理、有效选择外委研发企业,制定有效的监督机制,包括合同以及监督,按照工作计划每月与受委方核对已完成的工作内容,检查原始记录及数据的完整性及准确性。
6、定期对欧美新批准药品进行查新汇总;
7、撰写药理毒理、临床综述资料,审核申报资料;
8、负责完成BE实验。
任职要求:
1.化学、药学、生物学等相关专业,本科以上学历,5年以上工作经验。2.熟悉化药或生物制品注册法规。有相关工作经历优先考虑:有化药或生物制品研发或质量研究经历;有参与申报仿制药或成功申报化药3类产品注册经验。3.熟练使用常用办公软件,较好的文献检索能力。4.有较好的沟通能力、组织协调能力、自我学习能力。5.熟练的英语和读写能力。
招聘注册经理的工资一般是多少
部门经理 ¥10880元
总经理 ¥11820元
深圳注册会计师 ¥14040元
建行客户经理 ¥6290元
产品经理 ¥15570元
商务经理 ¥11000元
物业经理 ¥9810元
国家注册监理工程师 ¥10730元
仓储经理 ¥10820元
外贸业务经理 ¥9330元