药品注册工作职责
岗位职责:
1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;
2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;
3、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
6.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;
7.负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;
8.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;
9.负责公司研发项目的推介与承接;
10.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、2年以上同岗位工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
招聘药品注册的工资一般是多少
国家注册审核员 ¥13780元
医疗器械注册 ¥8610元
一级注册消防工程师 ¥8640元
注册公用设备工程师 ¥17280元
注册会计师 ¥10190元
注册监理工程师 ¥10620元
注册给排水工程师 ¥16980元
注册安全工程师 ¥8730元
注册电气工程师 ¥16210元
注册岩土工程师 ¥18650元