Analytical Manager工作职责
岗位职责:
1、全面负责临床生物样本分析项目,熟知FDA、CFDA、EMA等对生物分析的指导原则,能独立应用并指导分析员利用LC-MS/MS进行方法学验证及生物样品的分析,熟悉WatsonLIMS软件,保证工作流程符合法规及部门SOP要求;
2、准备并保证严格执行实验方案,把控实验进展,保证记录清楚、及时、准确;
3、总结分析结果,利用WinNonlin软件进行PK参数计算,撰写实验报告;
4、分析过程中保证与客户、主要研究者及实验室管理人员的及时有效沟通;
5、对于质量保证部所提出的问题及时处理,确保研究中各方面都符合规定要求。
任职要求:
1、硕士及以上,有2年以上相关工作经验;本科有4年以上的相关工作经验;
2、生物分析或者药代动力学专业的应届博士生;
3、有GLP分析实验室工作经验者优先。