化学药品处岗位职责及工作内容

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化学药品处需要做什么工作

化学药品处工作职责

1.组织拟订、修订化学药品的国家标准及研究的指导原则。

2.组织化学药品的新药、巳有国家标准药品、进口药品的审批工作。

3.负责经药品安全监管司审核后的首次在我国临床使用特殊药品的审批和再注册工作。

4.组织化学药品新药临床试验的审批工作。

5.负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理。