临床观察员工作职责
岗位职责:
1、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,了解药品法规的实时动态;
2、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配
合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
4、负责I期至IV期临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操
作程序/内部操作流程和中国法规进行。
5、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,追踪药品的整个临床进展情况。
任职要求:
1、药学类相关专业全日制本科及以上学历;
2、有1年以上药品注册工作经验;
3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程,能高速、有效地与之沟通;
4、熟悉药品注册法律法规和技术指导原则要求;
招聘临床观察员的工资一般是多少
北京临床护士 ¥7250元
临床医学 ¥12040元
中山临床研究项目经理 ¥11500元
临床监察员cra ¥10700元
临床协调员crc ¥6280元
临床应用专员 ¥9570元
临床医生 ¥8930元
上海临床医生 ¥14310元
上海临床药师 ¥9000元
临床药师 ¥8210元