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岗位职责及工作标准

国内注册专员岗位职责及工作内容

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国内注册专员岗位职责

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国内注册专员需要做什么工作

国内注册专员工作职责

任职要求:

1、具有药品生产过程GMP管理或者研发机构质量研究相关经验;2、能独立出来注册申报过程中的技术问题;3、了解药政法规能对关键法规的要求做出正确的判断;4、具有较强的沟通能力;

岗位职责:

(1)完成新产品车间的现场巡查与管理工作,保证生产过程中文件与操作的一致性。及时报告新产品生产相关的不正常情况(如偏差、超标等),并参与调查处理。

(2)定期对新产品厂房的尘粒数、风速、风量、温湿度、静压差的监测,并出具洁净度监测报告。

(3)按要求进行新产品递报过程中物料供应商的管理,参与新产品的物料供应商审计。

(4)协助注册主管进行审核、整理、上报公司产品工艺变更等药品补充申请的材料,确保相关产品能及时取得批文合法生产及销售。

(5)协调协助注册主管完成新产品报批生产样品、报临床样品的准备工作。

(6)按照药政管理的要求,协助注册主管进行公司产品省局数据库信息维护。

(7)协助注册主管完成企业生产许可证的换证申请与生产变更的申请。

(8)根据注册管理办法的要求,协助注册主管准备并完成产品再注册申请工作。

(10)按照药政管理的要求,准备并递报各项药政报表。

(11)协助注册主管对新产品注册准备过程中包括中试生产、技术转移等过程的部门间协调工作。

(12)协助注册主管定期召开新产品注册例会,完成会议纪要,并对例会形成的各项决策和措施进行跟踪。

招聘国内注册专员的工资一般是多少

徐州企划专员 ¥5100元

媒体专员 ¥6060元

泉州分销专员 ¥4920元

广州淘宝店铺运营专员 ¥6000元

深圳行政专员 ¥6140元

抖音运营专员 ¥6410元

高级结算专员 ¥11240元

武汉招聘专员 ¥5920元

厦门招生专员 ¥7400元

惠州市场开发专员 ¥5940元