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岗位职责及工作标准

国际注册主管岗位职责及工作内容

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国际注册主管岗位职责

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国际注册主管需要做什么工作

国际注册主管工作职责

岗位职责:

1、制定并执行部门年度计划。负责国际主流市场药品注册和GMP法规查新。

2、负责指导注册研究,编制DMF文件和维护注册状态。

3、负责国外官方检查、客户审计沟通和现场翻译工作。

4、负责落实问卷填写、质量协议审核、GMP法规咨询等销售支持工作。

5、负责与药政机构和客户保持沟通,及时准确传递需求,并按要求收集所需信息。

6、负责从法规角度,为公司产品国外注册策略和GMP体系持续改进提供可行性建议,帮助产品注册和GMP认证顺利通过。

7、指导和培养下属以提高专业工作技能,满足岗位需求。

8、收集部门重要信息,及时准确传递,保持和其他部门的良好沟通和协作关系。

9、负责部门人员的管理,包括培训、考核等,培养专业注册人员。

任职要求:

1、药学、化学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,男女不限。

2、熟悉EDQM、FDA及其他法规国家的药品注册法规,熟悉客户审计流程,5年以上国际注册相关工作经验,英语流利。

3、具有较强的组织、计划、协调能力。善于沟通,有责任心,能持续更新专业知识、提高工作能力,良好的敬业精神和职业道德操守。

招聘国际注册主管的工资一般是多少

餐饮主管 ¥6090元

长沙行政部主管 ¥6140元

食堂主管 ¥6490元

深圳外贸经理主管 ¥11480元

石家庄活动运营主管 ¥6540元

武汉亚马逊客服主管 ¥7000元

长沙药品注册 ¥10000元

人事主管 ¥6480元

部门主管 ¥8070元

汽车销售主管 ¥10560元