岗位职责查询
岗位职责及工作标准

观察员岗位职责及工作内容

招聘观察员的工作内容和职责,应聘做观察员需要具备什么条件,观察员的岗位职责是做什么工作的
观察员岗位职责

观察员工作职责描述范本,观察员招聘条件要求会做什么,应聘观察员需要做什么工作

观察员需要做什么工作

观察员工作职责

岗位职责:

1、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,了解药品法规的实时动态;

2、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配

合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;

3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

4、负责I期至IV期临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操

作程序/内部操作流程和中国法规进行。

5、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,追踪药品的整个临床进展情况。

任职要求:

1、药学类相关专业全日制本科及以上学历;

2、有1年以上药品注册工作经验;

3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程,能高速、有效地与之沟通;

4、熟悉药品注册法律法规和技术指导原则要求;

观察员岗位职责和任职要求