粉碎制粒工作职责
任职要求：
1、硕士及以上学历，三年以上工作经验；
2、具有扎实的药物制剂理论知识，有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力；
3、熟悉粉碎、制粒、包衣、喷雾干燥、热熔挤出、压片与胶囊填充等固体制剂工艺，并能熟练操作各个制剂工艺单元设备；
4、具有丰富的长效缓释、控释口服固体制剂处方与工艺开发经验；
5、熟悉其它一些剂型的开发，包括软胶囊、泡腾片、口腔崩解片、分散片、咀嚼片、凝胶与透皮制剂等剂型的处方与工艺开发；6、能解决制剂工艺中遇到的各种问题，包括粉体学性质的改善、精细功能包衣的操作以及稳健工艺参数的制订等；
7、了解ICH对于制剂稳定性、溶出测试的要求；
8、熟悉创新药与高难度仿制药（CFDA、FDA）的申报流程和要求。
岗位职责：
1、根据公司项目发展的要求，负责高难度创新制剂的研究；；
2、负责创新长效制剂的开发，包括缓控释片剂、胶囊剂的处方与工艺开发；
3、开发具有区分力的体外溶出方法，能够使用QBD思想，并结合动物试验结果对制剂处方进行优化；
4、能够解决制剂开发工艺过程中遇到的处方难点与工艺难点；
5、与分析同事进行良好沟通和协作，对小试制剂进行影响因素与加速稳定性实验，优化处方、工艺及其包装；
6、可以通过GastroPlus等模拟软件，建立制剂吸收的PBPK模型，并对优化的处方与体外溶出建立IVIVC关系；
7、负责小试处方的转移与中试工艺放大，制定关键工艺参数，负责制剂设备的使用与维护；
8、规范研究及时做好相关原始记录并进行资料的整理归档；
9、确保数据和实验报告合规、可溯源并真实可靠。
