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岗位职责及工作标准

Clinical Engineer岗位职责及工作内容

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Clinical Engineer岗位职责

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Clinical Engineer需要做什么工作

Clinical Engineer工作职责

岗位职责:

1.LeadandimplementtheriskmanagementactivitiesofthemedicalproductaccordingtotheregulationISO14971duringthewholeproductlifecycle.领导团队实现在整个产品周期内的符合ISO14971的风险管理活动;2.Leadandorganizethecross-functionaldepartmenttodotheproductriskanalysismainlybasedonclinicaluser,patientandsystemuser,Masteroperationofourproduct.领导、组织相关各个部门产品的风险识别、分析(以用户对产品的使用、操作对出发点进行分析;3.Leadandorganizetheclinicalengineer,productengineer,systemengineertodoandfinishtheriskestimation,riskevaluation.领导、组织团队进行并完成风险评估;4.Leadandorganizethedesignthedevelopmentengineerstodotheriskcontroloftheproduct.领导、组织开发工程师进行风险控制;5.Generatingandmaintaintheriskmanagementfilesintheproductlifecycle.建立、维护风险管理文档;6.Dotheresidualriskmanagementwhensystemisupdated进行必要时候的剩余风险管理活动;7.Leadthewholeverificationoftheriskcontrolmeasuresandensuretheproductriskiscontrolandaccepted.领导风险控制的整个验证活动,以保证产品的风险可控并可接受;8.Othertasksassignedbytheleader.其它未尽事宜。

任职要求:

1.Withtheriskmanagementexperienceinproduct,Masterdesignthedevelopment.MedicalproductR&Dexperienceisbetter.有产品设计开发阶段的风险管理工作经验,医疗产品研发经验优先;2.Experienceswithleadingagrouptofinishatask.有领导团队完成独立完成任务的经验;3.FamiliarwiththeISO14971.熟悉ISO14971;4.Excellentcommunicationskillswithcolleagues.良好的沟通能力。